中藥新藥開發的建議

中藥新藥開發的建議
Ⅰ. 藥材及原料:
   一、檢測專責機構
     1. 農藥殘留
     2. 重金屬鎮
     3. 生菌數
     4. 主成分
   二、炮製工廠的炮製規範
     1. 每種中藥藥材的炮製規範
     2. 炮製工廠的炮製標準
   三、製劑
     1. 處方與配方的研發
     2. 加滅味或賦形劑的添加
     3. 品質的均一性(再現性)
     4. 指標、活性或有效成分的定量比對
     5. 安定性試驗
     6. 貯存條件
     7. 運輸條件
Ⅱ. 臨床前試驗
     1. 動物試驗評估療效模式(動物藥理、毒理等)
     2. 體外活性及毒性測試
     3. 建立中醫藥特色的動物模式
Ⅲ. 醫院

     1. 教學醫院增設中醫部、西醫治療效果較差的疾病，可介紹給中醫，希望透過中西結合，

         能提高療效，以造福民眾的健康。

     2. 推動中藥臨床療效評估

     3. 觀察中藥的不良反應(毒性、副作用)

     4. 讓學生實習與學習中醫藥治療的真正療效、療程，最大治療劑量及其副作用。

     5.中西結合的臨床觀察與評估同一個疾病:如高血壓、眩暈、H.I.V.D.、乾眼症、耳鳴、痛

       經、肝病……。早上看西醫，下午看中醫。所拿的西藥(B)與中藥(A)是否可以一起服用?其

        效果是否A+B大於A或B，或小於A或B?其結果是否增加或減少?醫療資源的開銷是否能做

        最有效的控制?應由衛生署或國衛院負責評估?

     6. 常見廣告成藥的臨床療效再評估及療效適應症再確定。養肝丸：療效(黑白變彩色)；或加

        了五味子、黃連，效果比較好；或吃了，GOT、GPT沒有問題。

要透過肝病療效評估技術平台，評估其對：
     1. 急性肝炎
     2. 慢性肝炎：B、C、D、E、F、G肝炎
     3. 肝硬化
     4. 肝癌的療效讓製造者及消費者及西醫治療肝病的專家真正知道其療效：
目前C型肝炎的治療：以Ribavirin和Interferon為主。但Ribavirin具有溶血性貧血(hemolytic Anemia)的副作用，而Interferon會造成憂鬱症(depression)的副作用，若加上中藥的治療是否能增加療效，降低其副作用同時可以縮短療程，是值得作進一步療效評估的課題。
目前市面上所販賣的冬蟲夏草菌絲體，是否具有療效與青海省所生產的冬蟲夏草是否有不同的療效差異，應透過一系列的臨床療效的評估，才能證實它的療效。