2008年8月9日 星期六

台灣中藥品質的提升與中藥廠的自我要求

吃中藥?吃澱粉?知名藥廠涉製假藥

在媒體看到這個標題,讓人覺得吃中藥就好像吃澱粉一樣而造成社會大眾對中藥負面的影響,有這麼嚴重嗎?從報導的內容看XX製藥公司生產的「地龍」、「肉豆蔻」中藥疑使用澱粉或其他不明物混充;另有一百七十多種中藥,未獲衛生署許可,產品包裝上的證號疑全是偽造。如報導屬真,主管單位:中醫藥委員會應主動出擊查處,因為涉製假藥是一個非常嚴重的問題,尤其是對一個GMP藥廠,如果真的是如此,嚴重者除了重罰之外甚至要關廠,我希望記者們要追到底,將實際的情況要做個完整的交待,否則對那些勤奮、認真的其他GMP中藥廠是很不公平的,在我的印象中要作濃縮中藥除了藥物本身為主要的標地之外,一定要有適當比例的賦形劑(澱粉等)才能作成濃縮中藥。目前全世界都在使用中草藥尤其美國、日本、德國等國家都以他們的檢驗標準,來要求台灣GMP的中藥廠,要合乎他們的檢驗規格標準才准進口,所以大家不要恐慌,台灣的中藥品質應該會愈來愈好且已達到國際的水平。底下是我所知道的有關台灣中藥品質管控的標準,提供給大家參考

◎中藥品質管制中心的主要架構
一、行政企劃組
1.與其他行政機關、業界、產地之協調聯繫
2.宣導、資訊之取得彙整及保存
3.學術交流、人才培訓
二、藥材組
1.建立種原庫
2.鑑定藥材基原
⑴五官鑑別
⑵組織切片
⑶指紋圖譜DNA
3.建立GAP制度
⑴栽培 (如土壤、氣候、水質之最佳條件及肥料、農藥適當施佈
使用標準) 
⑵採收 (如採收時間、季節其主成分的含量最高) ;貯存及運輸對於品質的管控最佳條件。
4.建立常用中藥材加工炮製規範
5.成分分析
⑴指標成分之建立
⑵化學 (HPLC、TLC) 指紋圖譜之建立
⑶微量金屬分析 (中子活化)
6.建立每一種藥材貯存的最佳條件
⑴滅菌 (如γ - 射線滅菌)
⑵包裝
⑶溫度、濕度對中藥的保存最佳的條件
⑷安定性試驗
三、標準品供應組
1.供應正確種苗或其 DNA
2.製造及供應指標成分標準品
四、品質檢測組
1.重金屬 (汞、砷、銅、鉛、鎘等)
2.農藥殘留 (有機氯類)
3.含硫量
4.微生物污染的檢測要求 
⑴生菌數;
⑵黴菌數; 
⑶黃麴毒;
⑷特殊病菌 (大腸菌、沙門氏菌等)
5.放射性元素污染 (視來原而定)
6.外來摻加物
7.成分檢測 
⑴指標成分定量 (HPLC、指紋圖譜) 
⑵生物活性檢測
8.建立分析方法
9.儀器維護

◎中草藥進口管制中心的主要檢測項目
1.藥材基原鑑定
⑴五官鑑別
⑵組織切片
⑶DNA指紋圖譜
2.成分檢測
⑴指標成分定量 (HPLC)
⑵化學指紋圖譜 (HPLC、TLC)
⑶生物活性檢測
⑷微量金屬分析 (中子活化)
3.重金屬檢測 (汞、砷、銅、鉛、鎘等)
4.農藥殘留 (有機氯類)
5.微生物污染
⑴生菌數
⑵黴菌數
⑶特殊病菌 (大腸菌、沙門氏菌等)
⑷黃麴毒素
6.放射性元素污染 (視來源而定)
7.外來摻加物

從以上台灣對於中藥品質的管控程序就可以知道GMP藥廠的用心,所以民眾可以安心服用,至於媒體所舉發的不肖藥廠是否屬實,政府的相關管理機構應盡速查明,如果屬真應盡速查處,如果是誤會一場,也要盡速還他清白,以免造成社會大眾對於中醫藥的不信任,希望大家能正視這個重要的課題。同時也希望台灣的GMP中藥廠,能自我要求用心製造出最好品質的中藥,配合中醫師的醫道能為社會大眾,作出最好的醫療服務。

聯合新聞網更新日期:2008/08/07 07:30
記者楊濡嘉、林秀美、朱惠如/連線報導

高雄檢調昨天查獲知名的中藥商德山製藥公司,生產「地龍」、「肉豆蔻」中藥,疑使用澱粉或其他不明物混充;另有一百七十多種中藥,未獲衛生署許可,產品包裝上的證號疑全是偽造。

檢調表示,德山販售標示不實中藥的時間,初估長達三年,流入市面的各式中藥,超過四十萬瓶。高雄市調處呼籲曾購德山中藥的民眾,最好暫時停藥,如有身體不適,要立即就醫。

住院中的德山公司董事長吳寬仁晚間透過友人表示,他是被人設計陷害向檢調檢舉,他很無奈,但不想多說什麼。他對友人提到,「地龍」藥材本來就要透過澱粉才能製成藥丸,當然會有澱粉成分,政府也未管制,其他到案人員都否認製造假藥,強調中藥的原料都是大陸進口。

高雄市立中醫院藥師蔡明陽說,地龍與肉豆蔻都是廉價藥材,地龍每台斤約二百元,肉豆蔻一百多元。地龍即蚯蚓,取出內臟清洗、曬乾後,具清熱、平喘、降血壓及舒經活絡肝等作用,常與天麻、僵蠶等藥併用,治療中風、高血壓、孩童癲癇、驚嚇等疾病,效果顯著。

肉豆蔻又名肉果,辛香溫燥,具健胃整腸功效,常與木香、香附及厚朴等藥併用,專治胃痛、腹痛、脹氣及拉肚子等病,特別是久瀉不止者。但使用過量,恐有陷入迷幻的危險,須由中醫師診斷使用。

檢調昨天搜索德山公司、工廠及倉庫,以詐欺罪嫌傳喚董事長吳寬仁、吳妻李先茹及會計、廠長等四人,但吳寬仁開刀住院,李先茹在大陸,均未到案。到案的會計等人否認製造假藥。

檢調數月前接到中藥商反映,指他們懷疑德山製造的「地龍」、「肉豆蔻」等中藥成分不實,調查人員將這兩種藥品送衛生署藥物食品檢驗局化驗,發現標示「地龍」、「肉豆蔻」的中藥,並沒有這兩種藥成分,可能以澱粉或其他不明物品混充。

檢調進一步追查發現,德山製造的「薏苡仁」、「黃柏」、「威靈仙」、「杜仲」等一百七十六種中藥,藥品外包裝雖標示有「衛署藥製字第六三○五四號」的許可證號;但向衛生署中醫藥委員會查證,並沒有核准發給此字號。

高雄地檢署主任檢察官莊榮松昨天指揮警方與調查人員,到高雄市、嘉義民雄鄉的公司、工廠、倉庫等地搜索,查扣一百七十多種疑似證號造假產品,將送驗了解成分。

2008年8月7日 星期四

中草藥與精緻農業未來的展望

本人應明道大學精緻農業學系推廣生技與中藥產業人才培訓班、「台灣有機產業促進協會」陳世雄理事長之邀請,前往作「食療與健康」的專題演講,陳世雄教授是國內不可多得的有機農業、精緻農業專家中的專家,對於中草藥又特別有興趣研究,所以他每次舉辦「生技與中藥產業人才培訓班」都會請我去作專題演講,這次去明道大學讓我覺得陳教授對於有機農業方面的耕耘及努力又更上一層樓。精緻農業及中草藥將來的發展誠如他所說「中草藥市場近年來蓬勃發展,主要在於現代人崇尚健康自然,更由於西藥之毒性及副作用,以及長期服用造成之抗藥性,使得人類對服用化學藥品產生疑慮,人們急於尋找回歸自然之天然藥物及療法。自90年代開始,世界醫學漸漸重視預防醫學,由治療醫學模式轉向預防醫學模式。更由於人類日趨長壽,平均壽命大幅提高,多數開發國家已進入高齡社會。對於各種老人病,西方醫學可以說是治療乏術。人們更進而尋求替代之自然療法,致使中草藥市場逐年推升。自古以來,中醫就認為藥物與食物兼具保養及治療的作用,由醫師診斷後,為更進一步瞭解食補的重要性。」

在演講的過程中我一再強調『病從口入』營養不均衡,飲食不當就會造成各種不同的疾病,並強調我們一般人吃的食物有三分之一是維持您自己的生命,而 另外三分之二卻是維持醫生的生命。如果您吃得不對,醫生也救不了您;如果您吃得對時,根本不需要看醫生。同時提醒大家:『甲方的補藥很可能是乙方的毒藥。』
因為您要選擇吃東西之前,必須先自我診斷自己的體質是熱體或寒體?
如何自我診斷自己的體質是屬於熱體或寒體?
● 所謂熱體(陰虛):
就是日常生活裡常有如下的症狀:容易牙齦虛浮、常長熱瘡、動不動就流鼻血(但耳鼻喉科的醫生常找不出原因)、便秘、怕熱不喜歡吃熱性食物的人。
● 所謂寒體(陽虛):
就是日常生活裡常有如下的症狀:喜熱畏冷、腹痛便溏、吃不得寒性食物的人。(如半夜吃西瓜常會造成腹痛拉肚子,因為寒性的體質,再吃寒性的東西所以會造成腹痛拉肚子,但正常的人就不會這樣子。)
我們如何以日常的食物來調整我們的不正常體質,使我們的臟腑能達到平衡而處於正常的狀態。
1.人體臟腑功能的衰滅,陰陽失去平衡是導致疾病發 生的主要原因。因此,飲食療法與藥物治療一樣, 也要根據人體陰陽的偏勝偏衰、辨證而選擇適當的 食療,以調整臟腑功能的平衡。
2.如熱體、熱病,宜多食涼性食物;寒體、寒病,則宜熱性飲食。即“熱者寒之,寒者熱之”---中醫治療的最高指導原則。
3.我們如何在眾多的食物中去選擇最適合我們吃的飲食。

飲食五味之寒、熱各有不同特點:
(1)辛、甘味食品多具熱性
(2)酸、苦味食品多具寒性
(3)鹹味食品也以寒、涼為多
(4)依寒者熱之,熱者寒之的原則:
─ 體質偏寒的人烹調食物宜多食用薑、椒、葱、蒜等調味品
─ 體質偏熱的人宜多食清淡寒涼的食品,如素菜、羹湯、水果、瓜類等
今介紹有關溫熱性食物、寒涼性食物、平性食物的代表供大家參考:
溫熱性食物代表:
龍眼肉、荔枝、飴糖、扁豆、胡蘿蔔、胡桃、麵、酒、麴、醋、生薑、大蒜、大葱、山楂、木瓜、栗子、蘿蔔雞肉、羊肉、牛肉、鹿肉、鯽魚、海蝦、鱔魚、鰱魚…等等
寒涼性食物代表:
薏苡仁、綠豆、荸薺、菊花、桑椹子、百合、柿霜、梨、西瓜、小米、豆腐、豆漿、莧菜、白菜、竹筍、菱、藕、茄子、甘蔗、兔肉、鰻魚、田雞、螃蟹、蛤蜊、牡蠣…等等
平性食物代表(即不偏寒亦不偏熱的食物):
蓮子、芡實、黑芝麻、小麥、山藥、紅棗、黑豆、黃豆、豌豆、花生、 葫瓜、南瓜、青梅、豬肉、鯉魚、烏賊…等等
四季應吃那些食物最恰當?

1. 春天氣溫:宜常吃白菜、食麵以涼之。
2. 夏天氣熱:宜常吃綠豆、小米類、苦瓜以寒之。
3. 秋天氣燥:宜食芝麻、芋頭以潤其燥。
4. 冬天氣寒:宜食黍(糯米) 、辣椒以熱性治其寒。
詳細的內容可以參考我的著作:食療與養生(元氣齋出版社)。

針對以上的食物代表,陳世雄教授可以他的專長精緻農業及明道大學的優越條件加以研究栽培,並吸收全世界有機農業的優點加以統籌研發推廣,然後以「明道牌」的專利創造出國內外有機農業的最佳產品,並行銷全世界,為我國的有機農業再創經濟奇蹟,盼明道大學能全力支持他,且讓我們拭目以待。

2008年8月6日 星期三

什麼人要少吃火龍果?

這篇文章是由何小姐所提供,目前火龍果正是盛產期,我的宜蘭朋友阿安送我一大籃的火龍果,我就分送給我的幾位好友分享,何小姐也分享了幾個,何小姐除了分享火龍果之外,同時提供有關火龍果的學術性的相關資料給我,我覺得很有參考價值,今將其摘錄與大家分享。


文/顧祐瑞

火龍果又稱「紅龍果」、「吉祥果」,屬於種類很少的仙人掌類水果,原產於南墨西哥及太平洋邊的中美洲諸國,果實造型獨特、色彩鮮豔、風味香甜,火龍果產期長,從春天到秋天都可以吃到。
火龍果常見的有紅皮白肉及紅皮紅肉二種,其中紅皮白肉的果實稍大,且呈橢圓狀;紅皮紅肉的果實較圓,甜度也較高。一般認為,紅色的果實具有補血的效果。
火龍果果肉多纖、低熱量,具有特殊的風味,含有豐富的維生素B2、B3、C、纖維素、葡萄糖及鐵、鎂、鉀等礦物質,是一種口碑不錯的水果。
火龍果性味甘平,含有一般植物少有的植物性白蛋白、花青素及水溶性膳食纖維,有降血壓、消火氣及改善便秘的功效。
白蛋白是一種水溶性蛋白質,對胃壁有保護作用;仙人掌植物中,都富含花青素,花青素可以活絡腦神經細胞,對老年失智症有不錯的預防效果。火龍果的花青素含量比葡萄皮還要高,尤其在紅肉種的果實中,具有抗氧化、抗自由基、抗衰老的作用,還能提高對腦細胞變性的預防。
以鮮奶五百毫升、火龍果半個、小量冰塊倒入果汁機一起打,是很不錯的飲品。
選購與食用火龍果應該注意以下各點:
●選購火龍果以外觀光滑亮麗、果身飽滿、顏色鮮紫紅、均勻者為佳。
●觸摸時,果實較軟的火龍果表示已經不新鮮了,如果果皮愈紅的,表示要盡快吃完。
●體質虛冷者,不宜吃太多火龍果。

※※所謂體質虛寒者從中醫的觀點,他具有下列的體徵:
1. 面色黯淡、精神萎靡
2. 身倦肢冷、氣短懶言
3. 口不渴、尿清便溏
4. 脈沉細無力、舌淡
如果您具有這些臨床的現象,您最好火龍果要少吃。