一、目前西藥新藥開發的時程:
從早期研究及臨床前試驗,PhaseⅠ、PhaseⅡ、PhaseⅢ、PhaseⅥ,平均每個案例約需14.2年,其開發的成功率:5000~10000個化合物才有一個成功機會。其所花費的經費:約五億美元,談及新藥開發的報酬率:10個新藥只有3個超過投資金額。
二、目前台灣中草藥已有「壽美降脂一號」通過新藥開發成功的案例,但其推廣及銷售尚面臨很多的困難,有待突破,若不妥善處理,否則新藥的開發將會令業界裹足不敢貿然投資開發。本人建議:已研發成功的新藥產品,政府應全力協助推廣。
(一)短期:
制訂協助並輔導已開發成功新藥的獎勵政策。與西藥比,中藥在市場行銷居於劣勢,政策應允許適度廣告。積極協助推動已開發成功新藥的市場,使其報酬率能達到應有的水準,建立數個成功範例,方能引起業界的投資興趣。
(二)中期:
積極建立中西醫整合醫療體系與政策,讓中藥得以西用。廣泛宣導已開發成功的新藥(中藥)以增加社會大眾與西醫的認識與接受度。
(三)長期:
制定教育醫療政策,於醫學院內增開中醫藥課程並列為必修。並鼓勵西醫醫院增設中醫部,且列為醫院評鑑項目之一。
三、兩岸共同成立華人F.D.A
台灣中草藥的優勢,就是我們祖先已有臨床上使用數百年,甚至千年的寶貴有效臨床經歷,我們只是把有效的經驗方,以食品、保健食品、藥品的方式,把中草藥品質管理盡量作到,安全有效、均一性、再現性。然後再將產品行銷到華人世界,如果這些產品,對於目前西方世界的一切頑固疾病如:過敏性疾病(異位性皮膚炎、慢性蕁麻疹等)、乾眼症、退化性關節炎、耳鳴、爆發性耳聾、睡眠障礙、神經退化性疾病(如進行性肌肉萎縮症等)、癌症等,治療有效的話,自然將會引起洋人的注意與投資興趣,是時,若國內、外的藥界能共同合作開發國際認同的最有效產品,那中華民族的資產---中草藥,將可發揚光大,貢獻全人類。其發展的程序如下:
1.首先成立台灣、中國大陸中草藥研發聯盟
2.優先共同選擇海峽兩岸中草藥治療較優勢主題
3.兩岸共同建立制訂中草藥法規技術平台與完成中草藥許可證認證辦法,作為國際中草藥許可證之遵循規範。創立所謂華人的F.D.A。
4.將產品以食品、保健食品、藥品的方式行銷。
5.作出來的產品其中草藥品質的管理要盡量作到:安全有效、均一性、再現性。
6.產品的行銷市場先以華人世界為優先考慮。因開發出來的產品只在台灣販賣將很難收回投資成本,若能在華人世界將有1~20億的人口,那將是一個廣大的市場。
7.行銷過程中,有效的中草藥將會自然引起洋人的注意與投資興趣。
8.有效的產品最後會吸引國內、外藥界的興趣而共同合作開發國際認同最有效產品,進而行銷全世界。
9.最後將可中華民族的資產--中草藥發揚光大,貢獻全人類
台灣目前中醫藥為何沒有受到政府應有的重視,主要的原因有二:
一、因中醫藥的產值太少。
二、其臨床療效尚未被證實。
故中醫藥界的朋友們應針對以上的原因,作為中醫藥界爾後努力的目標,讓我們共同努力,希望透過臨床療效的評估,證實中藥的臨床療效,而將其產品進軍國際市場,同時以增加其產值。
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